Gestión de notificaciones de errores de medicación por entidades regulatorias
Medication errors management report by regulatory agencies
Gestão erros de medicação notificados pelos serviços reguladoras
Rev. colomb. enferm; 10 (1), 2015
Publication year: 2015
Un error de medicación (EM) es todo aquel incidente prevenible que se produce en cualquiera de los pasos de la cadena tera-péutica y puede causar daño en el paciente o propiciar el uso inadecuado del medicamento. Actualmente se requiere que los programas de farmacovigilancia a nivel de entidades regulatorias evalúen con un sistema de reporte y una metodología específica los errores de medicación. Por esta situación, producto de la investigación, el presente estudio propone un procedimiento para gestión de errores de medicación.Métodos. Se realizó una revisión bibliográfica de literatura indexada relacionada con definición, clasificación, causas y análisis de errores de medicación.Resultados.
La propuesta planteada contiene los siguientes elementos:
1. Notificación voluntaria del error de medicación, 2. Evalua-ción y análisis, 3. Registro en la base de datos, 4. Análisis bajo el protocolo de Londres, 5. Plan de gestión de riesgos y 6. Informe de seguridad. La responsabilidad del adecuado cumplimiento es compartida por los reportantes y la entidad regulatoria. El estricto cumplimiento permitirá mejores resultados.Conclusión. La propuesta es producto de la revisión bibliográfica, puede ser adaptada por entidades regulatorias para un cumpli-miento por instituciones y entidades regulatorias, con una responsabilidad compartida para obtener mejores resultados.
A medication error (ME) is any preventable event that occurs at any step of the therapeutic chain and can cause harm to the patient or encourage the misuse of the drug. Currently it is required by regulatory agencies that pharmaco-vigilance programs evaluate medication errors with a reporting system and a specific methodology. Because of this situation, result of a research, this study proposes a procedure for management medication errors.Methods. A bibliographic review of indexed literature related to definition, classification, causes and analysis of medication errors was performed.Results.
The proposal includes the following items:
1. Voluntary report of medication error, 2. Evaluation and analysis, 3. Regis-tration in the database, 4. Analysis under the London Protocol, 5. Risk Management plan and 6. Safety report. Those reporting and the regulatory entity share the responsibility for the proper fulfillment. Strict adherence will allow better results.Conclusion. The proposal is the result of the bibliographic review; it can be adapted by regulatory agencies for compli-ance by institutions and regulatory agencies, with a shared responsibility to obtain results.
Um erro de medicação (EM) é qualquer evento evitável que ocorre em qualquer etapa da cadeia terapêutica e pode causar danos ao paciente ou incentivar o uso indevido da droga. Atual-mente, é necessário que programas de farmacovigilância para avaliar o nível dos organismos reguladores com um sistema de notificação e um erros específicos de medicação metodo-logia. Para esta situação, produto de investigação, este estudo propõe um método para a gestão de erros de medicação.Métodos. Uma revisão da literatura de relacionados literatura indexada definição, classificação, causas e análise de erros de medicação foi realizada.Resultados.
