CuidArte, Enferm; 13 (2), 2019
Publication year: 2019
Introdução:
A isotretinoína (13-cis-ácido retinóico) é a substância ativa do medicamento Roacutan®, retinoide de ação antisseborreica específico para tratamento oral
de acne grave. Contudo, o uso indiscriminado deste medicamento para tratamento de acne, sem o conhecimento dos efeitos causados ao feto, contribui para ocorrência
de malformações irreversíveis na criança. Objetivo:
Relatar os impactos induzidos pelo uso da isotretinoína (Roacutan®) na gestação. Método:
Os dados foram coletados,
após aprovação pelo CEP/UNIFIPA, por meio de questionários distribuídos on-line para mulheres previamente contatadas via internet em sites sobre o tema gestação e
Roacutan® e convidadas a participar do estudo por meio de plataforma específica. Doze mulheres com idades entre 27 e 37 anos responderam o questionário, residentes
nos estados de São Paulo, Minas Gerais, Bahia, Rio de Janeiro, Paraná e Rio Grande do Sul, sendo três profissionais da área de saúde, três das áreas de humanas e
exatas e seis de outras áreas. Resultados:
As participantes relataram o uso do medicamento entre os anos de 2012 e 2018, por questões estéticas, quando estavam
com idade entre 22 e 35 anos, por períodos menores que 20 dias (20%), de um mês a três meses (50%), seis meses (20%) e dez meses (10%), na dosagem de 20
mg, com ingestão de um (80%) a dois comprimidos por dia. Todas usaram o medicamento após prescrição médica e foram alertadas para fazerem uso de
anticoncepcional. Contudo, duas mulheres engravidaram antes do início do tratamento (20%), oito durante o uso do medicamento (80%), sendo que maioria das
mulheres usou o medicamento durante o primeiro mês de gestação (70%), uma até o segundo mês (10%) e duas até o terceiro mês (20%). A maioria informou que
foi a primeira gestação (67%) e nenhuma delas teve outro filho depois. Ao saberem da gravidez com o uso concomitante do medicamento todas as mães relataram
receio de malformações, especialmente relacionadas a defeitos neurológicos e cardíacos. Após o nascimento, oito bebês (80%) ficaram internados na UTI por períodos
de dois a 25 dias e um deles veio a óbito. Com exceção de uma criança que não apresentou malformação, todas as outras apresentaram malformações como microtia
e anotia uni ou bilateral, fenda palatina, paralisia facial uni ou bilateral e cardiopatia, na maioria dos casos em associação. Duas das crianças afetadas (20%) passaram
por procedimentos cirúrgicos. Atualmente, todas as crianças estão bem de saúde, de forma geral. Nenhuma das participantes fez novo uso da isotretinoína e a maioria
(90%) alerta outras mulheres sobre os riscos do medicamento em uma possível gestação. Uma das participantes alerta também os homens que fazem uso de
isotretinoína. A única mulher que não informa sobre os efeitos teratogênicos do medicamento, coincidentemente, é de quem a criança não apresentou malformações
congênitas. Conclusão:
Embora esteja bem estabelecido o caráter teratogênico da isotretinoína na gestação e o medicamento seja usado mediante prescrição médica e
com indicação de não engravidar, ainda os casos de gestação durante o tratamento são comuns. Dessa forma, é importante que campanhas de conscientização sobre
esse assunto sejam realizadas de maneira continuada.(AU)
Introduction:
Isotretinoin (13-cis retinoic acid) is the active substance in Roacutan®, a specific anti-seborrhoic retinoid for oral severe acne treatment. However, the
indiscriminate use of this medicine for acne treatment, without knowledge of the effects caused to the fetus, contributes to the occurrence of irreversible malformations
in children. Objectives:
Report the impacts induced by the use of isotretinoin (Roacutan®) during pregnancy. Method:
Data were collected, after approval by
CEP/UNIFIPA, through questionnaires distributed online to women previously contacted via the Internet on pregnancy and Roacutan® websites and invited to participate
to the study through a specific platform. Twelve women aged between 27 and 37 years old answered the questionnaire, they live in São Paulo, Minas Gerais, Bahia, Rio
de Janeiro, Paraná and Rio Grande do Sul states. Three of them are health professionals, three are from the humanities and six from other fields. Results:
Participants
reported the use of the drug between 2012 and 2018, for aesthetic reasons, when they were aged 22 to 35 years old. The reported periods were shorter than 20 days
(20%), from one month to three months (50%), six months (20%) and ten months (10%), at a dosage of 20mg, with the ingestion of one (80%) to two tablets per
day. All used the drug after prescription and were warned to use contraceptive. However, two women became pregnant before treatment (20%) and eight during
medication use (80%). Most women used the drug during the first month of pregnancy (70%), one until the second month. (10%) and two until the third month (20%).
Most reported that it was their first pregnancy (67%) and none of them had another child afterwards. Upon knowing about pregnancy with concomitant use of the drug
all mothers reported fear of malformations, especially related to neurological and cardiac defects. After birth, eight babies (80%) were admitted to the ICU (Intensive
Care Unit) for periods of two to 25 days and one of them died. Except for one child who had no malformation, all the others presented malformations such as unilateral
and bilateral microtia and anotia, cleft palate, unilateral or bilateral facial paralysis and heart disease, in most cases in association. Two of the affected children (20%)
underwent surgical procedures. Today all children are in good health overall. None of the participants made new use of isotretinoin and most of them (90%) warn other
women about the risks of the drug in a possible pregnancy. One of the participants also warns men who use isotretinoin. Conclusion:
The only woman who does not
report about the teratogenic effects of the drug, coincidentally, is whose child did not have congenital malformations. Although the teratogenic character of isotretinoin
in pregnancy is well established and the drug is used under medical prescription and doctors indicate contraceptive use, pregnancy is still common during treatment.
Therefore, it is important that awareness campaigns on this subject be carried out on a continuous basis.(AU)
Introducción:
La isotretinoína (ácido 13-cis retinoico) es el principio activo de Roacutan®, un retinoide antiseborreico específico para el tratamiento oral del acné severo.
Sin embargo, el uso indiscriminado de este medicamento para el tratamiento del acné, sin conocer los efectos causados al feto, contribuye a la aparición de
malformaciones irreversibles en los niños. Objetivo:
Informar los impactos inducidos por el uso de isotretinoína (Roacutan®) durante el embarazo. Método:
Los datos
se recopilaron, después de la aprobación del CEP/UNIFIPA, a través de cuestionarios distribuidos en línea a mujeres previamente contactadas a través de Internet sobre
sitios de embarazo y Roacutan® e invitadas a participar en el estudio a través de una plataforma específica. Doce mujeres de 27 a 37 años respondieron el cuestionario,
que residen en los estados de São Paulo, Minas Gerais, Bahía, Río de Janeiro, Paraná y Rio Grande do Sul, siendo tres profesionales de la salud, tres de los humanos y
y seis de otras áreas. Resultado:
Los participantes informaron el uso de la droga entre 2012 y 2018, por razones estéticas, cuando tenían entre 22 y 35 años, por
períodos de menos de 20 días (20%), de un mes a tres meses (50%) , seis meses (20%) y diez meses (10%), a una dosis de 20 mg, con la ingestión de una (80%) a
dos tabletas por día. Todos usaron el medicamento después de la prescripción y se les advirtió que usaran anticonceptivos. Sin embargo, dos mujeres quedaron
embarazadas antes del inicio del tratamiento (20%), ocho durante el uso de medicamentos (80%), y la mayoría de las mujeres usaron el medicamento durante el primer
mes de embarazo (70%), una hasta el segundo mes. (10%) y dos hasta el tercer mes (20%). La mayoría informó que era su primer embarazo (67%) y ninguno de ellos
tuvo otro hijo después. Al enterarse del embarazo con el uso concomitante de la droga, todas las madres informaron temor a malformaciones, especialmente relacionadas
con defectos neurológicos y cardíacos. Después del nacimiento, ocho bebés (80%) fueron ingresados en la UCI por períodos de dos a 25 días y uno de ellos murió. A
excepción de un niño que no tenía malformación, todos los demás tenían malformaciones como microthay y anotación unilateral y bilateral, paladar hendido, parálisis
facial unilateral o bilateral y enfermedad cardíaca, en la mayoría de los casos en combinación. Dos de los niños afectados (20%) se sometieron a procedimientos
quirúrgicos. Hoy todos los niños gozan de buena salud en general. Ninguno de los participantes hizo un nuevo uso de isotretinoína y la mayoría (90%) advierte a otras
mujeres sobre los riesgos del medicamento en un posible embarazo. Uno de los participantes también advierte a los hombres que usan isotretinoína. La única mujer
que no informa sobre los efectos teratogénicos de la droga, casualmente, es cuyo hijo no tuvo malformaciones congénitas. Conclusión:
Aunque el carácter teratogénico
de la isotretinoína en el embarazo está bien establecido y el medicamento se usa con receta médica y con una indicación de no quedar embarazada, el embarazo sigue
siendo común durante el tratamiento. Por lo tanto, es importante que las campañas de sensibilización sobre este tema se lleven a cabo de manera continua.(AU)
