Cogitare Enferm. (Online); 30 (), 2025
Publication year: 2025
RESUMO Objetivo:
Descrever o protocolo de um ensaio clínico randomizado para verificação da equivalência do posicionamento dos dispositivos Buzzy® por 15 segundos ou do Pikluc® imediatamente antes da administração de injeções intramusculares no alívio da dor em crianças em comparação ao Buzzy® posicionado por 30 segundos antes do procedimento. Método:
Protocolo de ensaio clínico randomizado, controlado, aberto, de equivalência, com três grupos (Buzzy® 15 segundos, Pikluc® e Buzzy® 30 segundos), realizado em duas Emergências Pediátricas no Sul do Brasil, com crianças de 1 a 11 anos. O desfecho primário é o escore de dor, os desfechos secundários incluem a categorização da dor e avaliação de comportamentos concorrentes e não concorrentes. Considerações finais:
O protocolo permitirá a avaliação da equivalência entre o dispositivo Buzzy® aplicado por 15 segundos antes e o Pikluc® imediatamente antes da injeção intramuscular na redução da dor em crianças, comparado ao Buzzy® por 30 segundos antes do procedimento.
ABSTRACT Objective:
Describe the protocol for a randomized clinical trial to verify the equivalence of positioning Buzzy® devices for 15 seconds or Pikluc® immediately before administering intramuscular injections for pain relief in children compared to Buzzy® positioned for 30 seconds before the procedure. Method:
Controlled, open-label, equivalence randomized clinical trial protocol with three groups (Buzzy® 15 seconds, Pikluc® and Buzzy® 30 seconds), conducted in two Pediatric Emergency Departments in southern Brazil with children aged 1 to 11 years. The primary outcome is the pain score, while secondary outcomes include pain categorization and assessment of concurrent and non-concurrent behaviors. Final considerations:
The protocol will allow for the evaluation of equivalence between the Buzzy® device applied for 15 seconds before and Pikluc® immediately before intramuscular injection in reducing pain in children, compared to Buzzy® for 30 seconds before the procedure.
RESUMEN Objetivo:
Describir el protocolo de un ensayo clínico aleatorizado para verificar la equivalencia de la colocación de los dispositivos Buzzy® durante 15 segundos o Pikluc® inmediatamente antes de la administración de inyecciones intramusculares para el alivio del dolor en niños, en comparación con Buzzy® colocado durante 30 segundos antes del procedimiento. Método:
Protocolo de ensayo clínico aleatorio, controlado, abierto, de equivalencia, con tres grupos (Buzzy® 15 segundos, Pikluc® y Buzzy® 30 segundos), realizado en dos Urgencias Pediátricas en el sur de Brasil, con niños de 1 a 11 años. El resultado primario es la puntuación del dolor, los resultados secundarios incluyen la categorización del dolor y la evaluación de comportamientos concurrentes y no concurrentes. Consideraciones finales El protocolo permitirá evaluar la equivalencia entre el dispositivo Buzzy® aplicado durante 15 segundos antes y el Pikluc® inmediatamente antes de la inyección intramuscular en la reducción del dolor en niños, en comparación con el Buzzy® durante 30 segundos antes del procedimiento.
