Comitê de ética em pesquisa da Escola de Enfermagem da USP: a experiência dos primeiros seis anos
Research ethics committee of the University of São Paulo Nursing School: the first six years experience
Publication year: 2005
O objetivo deste estudo é apresentar a experiência do Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da USP (CEP-EEUSP), nos seus primeiros seis anos de atuação. Foi realizado um levantamento retrospectivo dos registros do CEP-EEUSP e de todos os 401 protocolos de pesquisa submetidos para apreciação, no período de 31 de agosto de 1988 a 17 de setembro de 2004. A composição de CEP-EEUSP atendeu aos requisitos estabelecidos de multidisciplinaridade, representação dos dois sexos e experiência em pesquisa. O tempo médio da primeira análise foi 23,1 +- 14,6 dias. Os projetos submetidos foram, principalmente, de dissertações de mestrado e de iniciação científica; possuíam financiamento apenas de órgãos de fomento ou dos próprios pesquisadores; propunham a utilização, preponderantemente, do método qualitativo; pertenciam, quase que exclusivamente, à área temática do Grupo III e, na sua maioria, previam utilização de instituições públicas. Grande parte tinha profissionais como sujeitos alvos das pesquisas, mas, muitos focavam pacientes, alunos e trabalhadores. O termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi o responsável pela maioria das pendências. A experiência do CEP-EEUSP mostra sua progressiva consolidação.
The aim of this study is to present the experience of the first six years of the Research Ethics Committee (REC) of the University of São Paulo Nursing School cativities. The records of the REC and of all the 401 research protocols sumitted for appreciation from 31 August, 1988 to 17 September, 2004 were reviewed. REC membership attended to standards of interdisciplinary composition, reprentation of both genders and research experience. The mean time for initial analysis was 23.1 +- 14.6 days; academic purposes of protocols were, mostly, master degree dissertations and scientific initiation; financing was granted just by research fomentation agencies or investigators themselves; qualitative method was the mais scientific design; the thematic area involved was almost exclusively Group III; most researches were conducted in public institutions. Subjects were mainly professionals but patients, students and workers were also frequently involved. Informed Consent was responsible for the majority of the REC's requirements. The experience of the REC of the University of São Paulo Nursing School shows its progressive consolidation.