Publication year: 2022
Introdução:
O cateterismo cardíaco (CC) pode exacerbar ansiedade. Estudos que avaliaram o efeito de intervenção complexa (IC) contendo componentes educativo e musical para a redução da ansiedade estado (AE) não foram encontrados. Objetivo:
Desenvolver e testar a IC Education and Music Intervention to Reduce Anxiety (EMIRA). Método:
Foram desenvolvidos três estudos inter-relacionados. O estudo I foi do tipo metodológico e constituído de três fases:
compreensão do problema (ansiedade relacionada ao CC), elaboração da intervenção e desenvolvimento da teoria da intervenção. No estudo II, de abordagem qualitativa, analisou-se a aceitabilidade da EMIRA por meio de uma entrevista semiestruturada. As entrevistas foram gravadas, transcritas e analisadas por meio da análise de conteúdo. O estudo III foi um ensaio clínico randomizado piloto conduzido para avaliar a viabilidade e o potencial de eficácia da IC e a satisfação dos participantes em relação à EMIRA. Os participantes foram randomizados para grupo controle (GC) ou grupo intervenção (GI). A viabilidade foi avaliada por meio das taxas de recrutamento, retenção e atrito. A satisfação foi avaliada por meio de escala visual numérica. Credibilidade e expectativa do participante foram avaliadas por instrumento previamente validado. O desfecho primário para estimativa da eficácia foi AE e os secundários foram pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e dor torácica. Dados sociodemográficos e clínicos, desfechos e credibilidade e expectativa foram coletados na linha de base (T1). Variáveis de desfecho também foram coletadas logo após a intervenção no GI ou 20 minutos após T1 no GC (T2) e de 2 a 4 horas após o CC (T3). Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva e inferencial. O nível de significância adotado foi 5%. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa. Resultados:
No estudo I, foram descritos a natureza do problema, os antecedentes e consequentes, que permitiram identificar a falta de conhecimento sobre o procedimento; a sensação desagradável de desconforto emocional, apreensão/tensão, relacionada ao procedimento como fatores passíveis de mudança. Identificaram-se elementos que constituíram o componente educativo e musical da EMIRA. A relação entre os componentes da IC, os objetivos da EMIRA e resultados esperados foram descritos na teoria da intervenção. No estudo II, a análise de conteúdo permitiu identificar três categorias acerca da aceitabilidade da EMIRA: nova experiência que ajuda a entender o CC; experiência que gera satisfação; e experiência que alivia a ansiedade. No estudo III 18 (45%) participantes foram alocados no GI e 22 (55%) no GC. Os grupos eram homogêneos, exceto para diabetes e realização do CC pela primeira vez. As taxas de recrutamento, retenção e atrito foram 93,6%, 90,9% e 10%, respectivamente. O escore médio de satisfação foi 9,2 (1,1). Não houve correlação significativa entre credibilidade e expectativa com as variáveis desfechos .Não houve diferença estatisticamente significativa entre GC e GI em relação aos desfechos analisados entre T2 e T1. Conclusão:
A EMIRA é uma IC de componente educativo e musical, viável, com aceitabilidade satisfatória. Contudo, as estimativas de eficácia não sugerem que a EMIRA tenha promovido redução dos desfechos analiados.
Introduction:
Cardiac catheterization (CC) can exacerbate anxiety. Studies have not been found evaluating the effect of a complex intervention (CI) containing educational and music components for reducing state anxiety (SA). Objective:
To develop and test the CI Education and Music Intervention to Reduce Anxiety (EMIRA). Method:
Three interrelated studies were developed. Study I was of the methodological type and consisted of three phases:
understanding the problem (CC-related anxiety), designing the intervention, and developing the intervention theory. In study II of the qualitative approach, the acceptability of EMIRA was analyzed utilizing a semi-structured interview. The interviews were recorded, transcribed, and analyzed using content analysis. Study III was a pilot randomized clinical trial conducted to assess CI's feasibility and potential efficacy and participants' satisfaction with EMIRA. Participants were randomized to a control group (CG) or intervention group (IG). Feasibility was assessed using recruitment, retention, and attrition rates. Satisfaction was assessed using a visual numeric scale. A previously validated instrument assessed participant credibility and expectations. The primary endpoint for efficacy estimation was AE, and the secondary endpoints were blood pressure (BP), heart rate (HR), respiratory rate (RR), and chest pain. Sociodemographic and clinical data, endpoints, credibility, and expectancy were collected at baseline (T1). Outcome variables were also collected immediately after the intervention in GI or 20 minutes after T1 in CG (T2) and 2 to 4 hours after CC (T3). Data were analyzed using descriptive and inferential statistics. The significance level adopted was 5%. The research ethics committee approved the study. Results:
In study I, the nature of the problem, the antecedents, and consequents were described, which allowed identifying the lack of knowledge about the procedure, the unpleasant feeling of emotional discomfort, and apprehension/tension related to the procedure as factors amenable to change. Elements were identified that constituted the educational and musical components of EMIRA. The relationship between the CI components, EMIRA goals, and expected outcomes was described in the intervention theory. In study II, the content analysis allowed the identification of three categories about the acceptability of EMIRA: a new experience that helps to understand the CC, an experience that generates satisfaction, and an experience that relieves anxiety. In study III, 18 (45%) participants were allocated to the IG and 22 (55%) to the CG. The groups were homogeneous except for diabetes and first-time CC completion. Recruitment, retention, and attrition rates were 93.6%, 90.9%, and 10%, respectively. The mean satisfaction score was 9.2 (1.1). There was no significant correlation between credibility and expectancy with the outcome variables. There was no statistically significant difference between CG and IG regarding the outcomes analyzed between T2 and T1. Conclusion:
EMIRA is a feasible, educational, and musical component CI with satisfactory acceptability. However, the efficacy estimates do not suggest that EMIRA promoted a reduction in the outcomes analyzed.
