Publication year: 2023
Introdução:
Estima-se que existem cerca de 400 milhões de pessoas ao redor do mundo, acometidas por feridas de difícil cicatrização, com alto custo social e econômico que constitui grande carga para o sistema de saúde e a sociedade. O grande desafio atual para a cicatrização destas lesões é a prevenção, diagnóstico e tratameto da carga microbiana e sua organização em biotilme, identificado como um dos fatores chaves contribuidores da inflamação crônica e atraso na cicatrização. O biofilme define-se como um agregado de microorganismos que organizados em comunidade, estão cobertos por matriz polimérica extracelular que lhes confere imunidade frente aos antimicrobianos. Além do atraso na cicatrização, um indicador potencial deste acometimento é a dor, sintoma presente em mais de 60% dos indivíduos com feridas que gera estresse, altera a socialização e as atividades da vida diária, trazendo grande impacto na qualidade de vida, porém, pobremente entendida, avaliada e manejada, devido à escassez de pesquisas que avaliem as intrincadas relações entre os fatores envolvidos. Objetivo:
o presente projeto busca identificar e analisar a associação entre carga microbiana, dor, inflamação e cicatrização, em feridas crônicas e agudas, além do impacto sobre a qualidade de vida relacionada à saúde. Métodos:
Propõe-se estudo observacional de coorte, longitudinal, prospectivo com 4 semanas de acompanhamento que envolverá serviços de cuidado de feridas em São Paulo (Brasil), Toronto (Canadá) e Bogotá (Colômbia). Será realizada coleta de amostra piloto inicial de 10 pacientes para cada tipo proposto de ferida crônica e aguda (úlcera vasculogênica, úlcera de pé por Diabetes Mellitus, lesão por pressão, ferida operatória complicada, ferida por trauma) totalizando 60; posterior a análise dos dados da amostra piloto será calculado tamanho da amostra final que será por conveniência. A coleta de dados será realizada por meio de análise de prontuários, entrevista e avaliação física, usando o sistema de capura eletrônica de dados REDCap®. Além do questionário de dados sociodemográgicos e clínicos, será utilizado o instrumento de avaliação de feridas da Bates-Jensen. Questionários adaptados e validados sobre dor relacionada à ferida serão aplicados, tais como: Escala numérica da dor (0-10). Inventário Breve de Dor-versão reduzida, Questionário de dor de McGill versão reduzida, Escala de Avaliação de Sintomas Neuropáticos, com versões validadas em inglês e Português Brasileiro. Adicionalmente, será utilizada a Escala do Estresse Percebido e o Índice de Qualidade de Vida de Ferrans & Powers. Amostras de fluido das feridas serão coletadas por meio de swab para identificação dos mediadores inflamatórios (IL-1, IL-6, TNF-), metaloproteases (MMP 3, 6, 9), as amostras serão posteriormente analisadas por meio técnicas de biologia molecular (ELISA, PNA FISH) e microscopia. Como análise complementária, a carga microbiana qual será verificadausando câmera com luz UV Moleculight® e a inflamação com estudo termográfico da ferida (análise de temperatura). Os dados serão analisados com SPSS 24.0 usando medidas de descrição de tendencia central e proporção, assim como serão verificadas as correlações e associações univariadas entre as variáveis. Finalmente será realizado método de regressão multivariada para verificar preditores da carga microbiana, tasa de cicatrização, inflamação e dor. Resultados Os resultados obtidos permitirão a melhor compreensão sobre a associação entre a carga microbiana, a inflamação e a dor como indicador diagnóstico, favorecendo o desenvolvimento de novas abordagens para feridas de difícil cicatrização; a comparação das variáveis entre as feridas agudas e crônicas contribuirá também para a criação de tratamentos diferenciados para a efetiva prevenção da cronificação das feridas agudas. O grupo pretende desenvolver ensaios clínicos randomizados, no futuro, para definir a efetividade do tratamento do biofilme e a inflamação sobre a melhora a dor e promoção da cicatrização de feridas.
Background:
It is estimated that over 400 million people worldwide suffer from hard to heal wounds, with a high social and economic cost constituting a burden for the health care system and society. The big current challenge for the management of those injuries is the prevention, early diagnosis and treatment of bacterial burden and its organization in biofilm, which has been identified as one of the contributing factors of chronic inflammation and delayed wound healing. Biofilm is defined as an aggregated of microorganisms organized as a community, embedded within an extracellular polymeric matrix which confers them immunity against antimicrobials. Besides delayed wound healing, a potential indicator of this problem is pain, symptom present in more than 60% of people suffering from wounds, originating stress, social isolation and interrupting daily life activities with high impact in the quality of life in consequence. Wound-related pain has not been fully understood or properly assessed and managed in clinical settings, due to the scarcity of research that explores the intricate relationships between the factors involved. Objective:
The present study aims to identify and analyze the association between microbial load, pain, inflammation, and healing, in hard-to-heal wounds, as well as the impact on health-related quality of life. Methods:
This is an observational and longitudinal prospective cohort study with four weeks of follow-up that included an Enterostomal Therapy service in São Paulo (Brazil). The data were collected in a pilot study with 10? patients corresponding to each type of chronic and acute wound (Vasculogenic Ulcers, Diabetic Foot Ulcers, Pressure Injuries, Surgical Complex Wound, Skin tears and secondary trauma wounds), totalizing an initial sample of 60 patients; after this analysis, it will be calculated the definitive sample size. After getting patients informed consent, data collection will be done by clinical records review, interview and physical wound assessment using the web-based research electronic data capture system REDCap®. As data collection forms, will be used a sociodemographic and clinical data tool and Bates-Jansen wound assessment tool for wound description. Adapted and validated questionnaires to English and Brazilian Portuguese, on wound-related pain will be applied, such as Brief Inventory of Pain-reduced version, McGill Pain Questionnaire-Short Form, Neuropathic Symptom Rating Scale, and Numerical Pain Scale. Also, the Perceived Stress Scale and the Ferrans & Powers' Quality of Life Index - Wound version will be used. Tissue samples and wound fluid will be collected by swabs to identify inflammatory mediators (IL-1, IL-6, TNF-), metalloproteases (MMP 3, 6, 9) and exudate samples will be analyzed through laboratory techniques of molecular biology (ELISA, PNA FISH) and microscopy. As a complimentary assessment, the bacterial burden will also be verified using Moleculight® UV light camera, and the inflammation index calculated by thermography (wound temperature study) will be used as an indirect indicator. Data will be statistically analyzed with SPSS 24.0 program, there will be performed descriptive and probabilistic statistics including the verification of correlations (Pearson or Spearman tests) and associations between variables (univariate parametric or non-parametric tests) and finally the possible predictors of delayed wound healing, inflammation and pain (multivariate regression models). Results:
The obtained results will allow a better understanding of the association between microbial load and inflammation; favouring the development of new approaches for the treatment of pain in patients with chronic hard-to-heal wounds. The comparison of the variables between acute and chronic wounds will contribute to the creation of differentiated interventions for the effective prevention of acute wound chronicity. The group plans to develop future randomized clinical trials to define how the treatment of oxidative stress and microbial burden can reduce inflammation and improve chronic pain.
