Avaliação da eficácia do aplicativo móvel VigiApp para vigilância pós-alta de infecção do sítio cirúrgico: ensaio clínico randomizado
Evaluation of the effectiveness of the VigiApp mobile application for post-discharge surveillance of surgical site infection: randomized clinical trial

Publication year: 2023

Introdução:

A Infecção do Sítio Cirúrgico (ISC) é uma complicação cirúrgica que possui relevante impacto na morbidade, mortalidade, prolongamento da internação e custos com a saúde. Estima-se que entre 13% e 71% destas infecções sejam detectadas após a alta hospitalar, e que a perda de seguimento na vigilância pós-alta, por meio do retorno ambulatorial ou ligação telefônica, seja igual a 17,7%. Assim, a tecnologia de informação e comunicação, progressivamente incorporada aos serviços de saúde, pode colaborar positivamente no cuidado ao paciente, sendo que a tecnologia aplicada por meio de um aplicativo móvel, atuando como um sistema de coleta de dados pós-cirúrgicos, pode contribuir para um sistema de vigilância bem-sucedido, favorecendo a qualidade de vida e satisfação do paciente.

Objetivo:

Avaliar a eficácia de um aplicativo móvel para a vigilância pós-alta de infecção do sítio cirúrgico (VigiApp) como sistema de apoio à decisão clínica, em comparação com a vigilância padrão telefônica.

Método:

Ensaio clínico randomizado de superioridade, aberto, prospetivo e controlado, que seguiu as considerações do Consolidated Standards of Reporting Trials, e realizado com 143 pacientes cirúrgicos adultos submetidos à cirurgia eletiva potencialmente contaminada em dois hospitais públicos de grande porte dos estados de São Paulo e Santa Catarina, entre março e outubro de 2023, randomicamente distribuídos em grupo controle, que recebeu ligação telefônica nos dias 7, 14, 21 e 30 de pós-operatório, e grupo intervenção, que respondeu ao aplicativo móvel VigiApp nos dias 7, 14, 21 e 30 após a cirurgia, sendo as respostas avaliadas pela pesquisadora por meio de um sistema Web. Os possíveis casos de infecção foram direcionados para avaliação presencial de acordo com a rotina padrão de cada hospital. No 30º dia após a cirurgia, todos os participantes receberam ligação telefônica, e os dados de retornos hospitalares foram analisados por meio do prontuário hospitalar. O desfecho primário foi a eficácia do aplicativo móvel para a VPA de ISC na identificação correta e precoce da ISC. A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética sob Pareceres nº 5.592.771 e nº 5.674.348, e o ensaio clínico foi registrado no ClinicalTrials.gov sob ID NCT05455710.

Resultados:

Participaram do estudo 143 pacientes, 70 no grupo controle e 73 no grupo intervenção, com amostra homogênea entre os grupos. A maioria possuía doença oncológica (78,3%), com predominância de cirurgia gastrointestinal (69,2%). O grupo controle apresentou maior taxa de adesão (78%) comparada ao grupo intervenção (24%) (p< 0,001), assim como o envio de imagem da ferida cirúrgica (p=0,035). A descontinuidade da adesão à intervenção foi observada em 1,6% no grupo controle e 48,4% no grupo intervenção. Houve diferença estatística significativa entre ISC e exsudação da ferida operatória (p=0,020), deiscência (p< 0,001), abscesso (p=0,045), exsudação purulenta pelo dreno (p=0,020) e uso de antibiótico (p=0,012). A ISC ocorreu em 15,3% do grupo controle e 12,1% do grupo intervenção (p=0,014), apresentando relação com a hipertensão arterial (p=0,049) e a reinternação (p=0,015). O retorno pós-operatório ambulatorial ocorreu no dia 20,88 (±9,10) para o grupo controle, e no dia 24,98 (±10,75) para o grupo intervenção (p=0,034). Apresentaram complicações, como reinternação e reoperação, 3,4% do grupo controle e 8,6% do grupo intervenção. O aplicativo móvel VigiApp apresentou maior eficácia para a detecção de infecção do sítio cirúrgico comparado à ligação telefônica, com 80% de acurácia, 100% de sensibilidade, 76,9% de especificidade, e tempo para a detecção de ISC de 8,25 (±4,71) dias. A satisfação dos pacientes foi semelhante entre grupo controle (9,96±0,19) e intervenção (9,11±1,40).

Conclusões:

Conclui-se que o aplicativo móvel VigiApp apresentou, mesmo diante de baixa adesão a longo prazo, maior eficácia para a detecção correta e precoce da infecção do sítio cirúrgico em comparação à vigilância padrão telefônica, com alta satisfação dos pacientes cirúrgicos, sendo uma ferramenta promissora para a vigilância pós-alta enquanto sistema de apoio à decisão clínica. Espera-se que este estudo encoraje enfermeiros e outros profissionais de saúde na construção e utilização de ferramentas móveis para a vigilância de infecção e complicações cirúrgicas, bem como promova o desenvolvimento de outras pesquisas envolvendo o VigiApp.

Introduction:

Surgical Site Infection (SSI) is a surgical complication presenting a significant impact on morbidity, mortality, length of stay and health costs. It is estimated that between 13% and 71% of these infections are detected after hospital discharge and that the follow-up loss in post-discharge surveillance, through outpatient returns or telephone calls, is around 17.7%. Therefore, information and communication technology, which is being progressively incorporated into health services, can contribute positively to patient care, and technology applied by means of a mobile application, acting as a post-surgical data collection system, can contribute to a successful surveillance system, favoring quality of life and patient satisfaction.

Objective:

To evaluate the effectiveness of a mobile application for post-discharge surveillance of surgical site infection (VigiApp) as a clinical decision support system, compared to standard telephone surveillance.

Method:

Randomized, open, prospective, controlled clinical trial of superiority, following the considerations of the Consolidated Standards of Reporting Trials, carried out with 143 adult surgical patients undergoing potentially contaminated elective surgery from two large public hospitals in the states of São Paulo and Santa Catarina, between March and October 2023, randomly distributed into a control group who received telephone calls on days 7, 14, 21 and 30 after surgery and an intervention group who responded to the VigiApp mobile application on days 7, 14, 21 and 30 after surgery, with the responses being evaluated by the researcher using a web system. Possible cases of infection were referred for face-to-face assessment according to each hospital's standard routine. On the 30th day after surgery, all participants received a telephone call and the data on hospital returns was analyzed using the hospital records. The primary outcome was the effectiveness of the mobile application for VPA of SSI in the correct and early identification of SSI. The research was approved by the Ethics Committee under Opinions nº 5.592.771 and nº 5.674.348, and the clinical trial was registered on ClinicalTrials.gov under ID NCT05455710.

Results:

143 patients took part in the study, 70 in the control group and 73 in the intervention group, with a homogeneous sample between the groups. The majority had cancer (78.3%), with a predominance of gastrointestinal surgery (69.2%). The control group had a higher adherence rate (78%) compared to the intervention group (24%) (p< 0.001), as did the sending of surgical wound images (p=0.035). Discontinuation of adherence to the intervention was observed in 1.6% of the control group and 48.4% of the intervention group. There was a statistically significant difference between SSI and exudation from the surgical wound (p=0.020), dehiscence (p<0.001), abscess (p=0.045), purulent exudation from the drain (p=0.020) and antibiotic use (p=0.012). SSI occurred in 15.3% of the control group and 12.1% of the intervention group (p=0.014), and was related to high blood pressure (p=0.049) and readmission (p=0.015). The post-operative outpatient return occurred on 20.88 (±9.10) days for the control group and on 24.98 (10.75) days for the intervention group (p=0.034). Different complications, such as readmission and reoperation, happened in 3.4% of the control group and 8.6% of the intervention group. The VigiApp mobile application was more effective at detecting surgical site infections than the telephone call, with 80% accuracy, 100% sensitivity, 76.9% specificity and a time to detection of SSI of 8.25 (±4.71) days. Patient satisfaction was similar between the control group (9.96±0.19) and the intervention group (9.11±1.40).

Conclusions:

It can be concluded that the VigiApp mobile application showed greater efficacy in the correct and early detection of surgical site infection, even in the face of low long-term adherence, compared to standard telephone surveillance, with high satisfaction among surgical patients, therefore configuring a promising tool for post-discharge surveillance as a clinical decision support system. It is expected that this study will encourage nurses and other health professionals to build and use mobile tools for the surveillance of infection and surgical complications, as well as promoting the development of further research involving the VigiApp.