Publication year: 2025
Resumo:
Objetivos: avaliar o efeito da Terapia Floral de Bach na esperança e qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com câncer avançado. Método:
estudo clínico, triplo cego, randomizado (1:1) e controlado por placebo. Desenvolvido no ambulatório de Oncologia de um hospital público de alta complexidade da região sul do Brasil, no período de outubro de 2022 a fevereiro de 2024 e avaliação de seguimento até junho de 2024. Foram recrutados 126 participantes com câncer avançado (estágio IV) em tratamento paliativo habitual, após 26 recusas, 99 foram inclusos e randomizados em dois grupos. No grupo floral, os participantes utilizaram uma solução hidro-brandy (21 mL de água mineral + 9 mL de brandy), com adição de 2 gotas de cada floral de Bach para formulação do protocolo de pesquisa. O grupo placebo, fez uso da solução hidro brandy sem adição dos florais. Ambos utilizaram a solução via oral, 4 gotas, 4 vezes ao dia durante 120 dias. Os desfechos foram avaliados na inclusão (T0) e seguimento mensal (T1 a T4), o primário foi Índice de Esperança de Herth (HHI) e o secundário mensurou a qualidade de vida relacionada à saúde, pelo Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal). Resultados:
72,7% foram mulheres, com média de idade de 57,2±12,3 anos, predomínio de câncer de mama e múltiplas metástases. No grupo floral (n = 50) a média de esperança na inclusão foi 43,44 e final de 44,53/48, no placebo (n = 49) foi 41,67 e 44,29/48; apesar do aumento significativo a esperança ao longo do tempo (p=0,024), não houve diferença significativa entre os grupos (p=0,977). Em relação à qualidade de vida, evidência no bem-estar social (p=0,022) e nas preocupações adicionais, que é o domínio paliativo (p=0,049) em relação ao grupo. Não houve significância estatística baseada no modelo de análise aplicado em nenhum dos domínios (físico, social/familiar, emocional, funcional e preocupações adicionais) ou escalas de qualidade de vida (geral, índice de resultado e escore total) em relação ao tempo e grupo versus tempo. Conclusão:
os participantes de ambos os grupos apresentaram discreto aumento nos escores de esperança e qualidade de vida, sem diferença estatística significativa quanto à intervenção. As contribuições do estudo ressaltam a importância da esperança no processo saúde-doença-cuidado, que poderá direcionar futuras pesquisas com diferentes formulações de florais para outros desfechos psicoemocionais nesta população. Registro Brasileiro de Ensaio Clínico:
RBR 8q6z6kq.
Abstract:
Objectives: To evaluate the effect of Bach Flower Therapy on hope and health-related quality of life in people with advanced cancer. Method:
Triple-blind, randomized (1:1), placebo-controlled clinical trial. Conducted at the Oncology outpatient clinic of a high complexity public hospital in southern Brazil from October 2022 to February 2024, with follow-up evaluation through June 2024. A total of 126 participants with advanced cancer (stage IV) receiving standard palliative care were recruited; after 26 refusals, 99 were included and randomized into two groups. In the floral group, participants received a hydro-brandy solution (21 mL of mineral water + 9 mL of brandy), with the addition of 2 drops of each Bach flower remedy as per the study protocol. The placebo group received the same hydro-brandy solution without the flower essences. Both groups used the solution orally, 4 drops, 4 times a day for 120 days. Outcomes were assessed at baseline (T0) and monthly follow-ups (T1 to T4). The primary outcome was the Herth Hope Index (HHI), and the secondary outcome was health-related quality of life, measured by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal). Results:
72.7% were women, with a mean age of 57.2±12.3 years, predominantly with breast cancer and multiple metastases. In the floral group (n = 50), the mean hope score at baseline was 43.44, and at the end was 44.53/48; in the placebo group (n = 49), it was 41.67 and 44.29/48. Despite a significant increase in hope over time (p=0.024), there was no significant difference between groups (p=0.977). Regarding quality of life, significant differences were found in social well-being (p=0.022) and in additional concerns (palliative domain) (p=0.049) in relation to the group. There was no statistical significance based on the applied analysis model in any of the domains (physical, social/family, emotional, functional, and palliative concerns) or in overall quality of life scores (general, outcome index, and total score) concerning time or group versus time. Conclusion:
Participants in both groups showed a slight increase in hope and quality of life scores, with no statistically significant difference regarding the intervention. The study highlights the importance of hope in the health-illness-care process, which may guide future research with different floral formulations for other psycho-emotional outcomes in this population. Brazilian Clinical Trials Registry:
RBR-8q6z6kq.
Resumen:
Objetivos: Evaluar el efecto de la Terapia Floral de Bach sobre la esperanza y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con cáncer avanzado. Método:
Estudio clínico, triple ciego, aleatorizado (1:1) y controlado con placebo. Realizado en el ambulatorio de Oncología de un hospital público de alta complejidad del sur de Brasil, entre octubre de 2022 y febrero de 2024, con seguimiento hasta junio de 2024. Se reclutaron 126 participantes con cáncer avanzado (etapa IV) en tratamiento paliativo habitual; tras 26 rechazos, se incluyeron 99 y fueron aleatorizados en dos grupos. En el grupo floral, los participantes utilizaron una solución hidro-brandy (21 mL de agua mineral + 9 mL de brandy), con la adición de 2 gotas de cada flor de Bach conforme al protocolo del estudio. El grupo placebo usó la misma solución hidro-brandy sin la adición de los florales. Ambos grupos usaron la solución por vía oral, 4 gotas, 4 veces al día durante 120 días. Los desenlaces fueron evaluados en la inclusión (T0) y mensualmente (T1 a T4). El desenlace primario fue el Índice de Esperanza de Herth (HHI) y el secundario evaluó la calidad de vida relacionada con la salud, a través del Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal). Resultados:
El 72,7% eran mujeres, con una edad media de 57,2±12,3 años, con predominio de cáncer de mama y metástasis múltiples. En el grupo floral (n = 50), la media de esperanza al inicio fue de 43,44 y al final de 44,53/48; en el placebo (n = 49), fue de 41,67 y 44,29/48. A pesar del aumento significativo de la esperanza a lo largo del tiempo (p=0,024), no hubo diferencia significativa entre los grupos (p=0,977). En cuanto a la calidad de vida, se observaron diferencias significativas en el bienestar social (p=0,022) y en las preocupaciones adicionales, que corresponden al dominio paliativo (p=0,049) en relación al grupo. No se encontró significancia estadística, según el modelo de análisis aplicado, en ninguno de los dominios (físico, social/familiar, emocional, funcional y preocupaciones adicionales), ni en las escalas de calidad de vida (general, índice de resultado y puntuación total) con respecto al tiempo o grupo versus tiempo. Conclusión:
Los participantes de ambos grupos mostraron un leve aumento en los puntajes de esperanza y calidad de vida, sin diferencia estadísticamente significativa en relación con la intervención. Los hallazgos del estudio resaltan la importancia de la esperanza en el proceso salud-enfermedad-cuidado, lo cual puede orientar futuras investigaciones con diferentes formulaciones florales para otros desenlaces psicoemocionales en esta población. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos:
RBR-8q6z6kq.
