Publication year: 2024
Introdução:
A terapia fotobiomodulação (PBMT) é uma tecnologia capaz de acelerar reparação tecidual e com desfechos promissores na oncologia. Objetivo:
Avaliar os efeitos da PBMT na prevenção da radiodermatite (RD) aguda nas mulheres com câncer de mama em radioterapia (RT). Método:
Trata-se de ensaio clínico controlado randomizado, triplo cego, realizado em uma instituição oncológica pública de São Luís-MA. Participaram 73 mulheres com câncer de mama em RT, randomicamente alocadas no grupo controle (GC), que recebeu o protocolo padrão da instituição e uma simulação de aplicação do laser, e grupo intervenção (GI), que recebeu a terapia padrão e a aplicação do Laser Therapy EC (DMC, São Carlos - SP, Brasil) com potência de 100mW, modo de emissão contínua, comprimento de onda vermelho (660nm ± 20nm) e energia de 1J por ponto, três vezes por semana, em dias intercalados, antes da RT, iniciando na primeira fração. O cegamento foi aplicado às pacientes, à avaliadora e ao estatístico. Para avaliação da RD, aplicou-se semanalmente a escala Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) e foram capturadas imagens térmicas da área irradiada. Complementarmente, a avaliação da qualidade de vida ocorreu pela aplicação do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ-30) e o Questionário de Qualidade de Vida do Câncer de Mama (EORTC QLQ-BR23). Os dados foram processados no Microsoft Excel e analisados no pacote estatístico R versão 4.3.3. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) com pareceres nº 5.788.390 e nº 5.788.390, registrado com Universal Trial Number (UTN) U1111-1279-1686 e publicado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) com o número RBR-7gkw3d4. Resultados:
A RD grau 1 foi a mais prevalente (65 / 89,04%), seguido do grau 2 (14 / 19,18). O GC apresentou maior incidência de RD, com maior grau e menor tempo de desenvolvimento comparado ao GI (p<0,001). A chance de desenvolvimento de RD foi 22 vezes maior no GC (OR= 21,800; p= 0,021) e 10 vezes maior para pacientes que receberam boost (OR=10,044; p=0,056). Quanto às variáveis que aceleram ou retardam a RD, apenas grupos foi 9 significante, onde pessoas do GC apresentam RD 43.4% (1 - 0.566 = 0.434 = 43.4%) mais rápido do que o GI (OR=0,566; p<0,001). Calor local (40 / 55,56%), sensação de peso nas mamas (39 / 54,17%), dor (27 / 36,99%) e ardência (27 / 36,99%) foram os sintomas mais referidos. Edema (p<0,001), eritema (p<0,001), dor (p=0,012), ardência (p<0,001) e peso local (p=0,027) prevaleceram no GC. A variação da temperatura foi maior em todos os quadrantes mamários do GC. Na EORTC-QLQ-30, houve discreta redução da Medida Global de Saúde/QV e discreto aumento da Dor no GC ao término da RT, enquanto na EORTC - QLQ - BR23 houve aumento do domínio Sintomas da Mama em ambos os grupos. Conclusão:
Observou-se uma tendencia potencial de que a terapia de fotobiomodulação aumenta o tempo de manifestação da radiodermatite, além de reduzir sua gravidade e sintomas relacionados, com menor evolução para o grau 2 no grupo intervenção.
Introdution:
Photobiomodulation therapy (PBMT) is a technology that accelerate tissue repair, with promising outcomes in oncology. Aim:
To evaluate the effects of PBMT in the prevention of acute radiodermatitis (RD) in women with breast cancer undergoing radiotherapy (RT). Method:
Its a randomized triple-blinded controlled clinical trial, carried in a public oncology institution at São Luís-MA. 73 women with breast cancer undergoing RT participated, randomly allocated to the control group (CG), which received the institution's standard protocol and a simulation of laser application, and the intervention group (IG), which received standard therapy and application of the Laser Therapy EC (DMC, São Carlos - SP, Brazil) with power of 100mW, continuous emission mode, red wavelength (660nm ± 20nm) and energy of 1J per point, three times a week, on alternate days, before RT, starting in the first fraction. Blinding was applied to the patients, the evaluator and the statistician. To evaluate RD, the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) scale was applied weekly and thermal images of the irradiated area were captured. In addition, quality of life was assessed by applying the Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ30) and the Breast Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23). The data were processed in Microsoft Excel and analyzed on statistical package R version 4.3.3. The project was approved by the Research Ethics Committee (CEP) with nº 5,788,390 and nº 5,788,390, registered with Universal Trial Number (UTN) U1111- 1279-1686 and published in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC) with nº RBR-7gkw3d4. Results:
Grade 1 DR was the most prevalent (65 / 89.04%), followed by grade 2 (14 / 19.18). The CG had higher incidence of RD, with higher degree and shorter development time compared to the IG (p<0.001). The chance of developing RD was 22 times bigger in CG (OR= 21.800; p= 0.021) and 10 times bigger for patients who received boost (OR=10.044; p=0.056). For the variables that accelerate or delay RD, only groups were significant, where people from the CG present RD 43.4% (1 - 0.566 = 0.434 = 43.4%) faster than the IG (OR=0.566; p<0.001). Local heat (40 / 11 55.56%), feeling of heaviness in the breasts (39 / 54.17%), pain (27 / 36.99%) and burning (27 / 36.99%) were the most reported symptoms. Edema (p<0.001), erythema (p<0.001), pain (p=0.012), burning (p<0.001) and local heaviness (p=0.027) prevailed in the CG. The temperature variation was greater in all breast quadrants of the CG. In the EORTC-QLQ-30, there was a slight reduction in the Global Health Measure/QoL and a slight increase in Pain in the CG at the end of RT, while in the EORTC - QLQ - BR23 there was an increase in the Breast Symptoms in both groups. Conclusion:
A potential trend was observed that photobiomodulation therapy increases the manifestation time for radiodermatitis e reduces its severity and related symptoms, with less progression to grade 2 in the intervention group.
